In dit artikel kunt u de instructies lezen voor het gebruik van het medicijn Tienam. Er zijn beoordelingen van websitebezoekers - consumenten van dit medicijn, evenals meningen van artsen of specialisten over het gebruik van het antibioticum Tienam in hun praktijk. Een groot verzoek om actiever uw recensies over het medicijn toe te voegen: hielp het medicijn wel of niet bij het wegwerken van de ziekte, welke complicaties en bijwerkingen werden waargenomen die mogelijk niet door de fabrikant in de annotatie zijn vermeld. Tienam's analogen in aanwezigheid van beschikbare structurele analogen. Gebruik voor de behandeling van infectieziekten van verschillende lokalisatie bij volwassenen, kinderen, evenals tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Tienam is een breedspectrumantibioticum dat uit twee componenten bestaat.
Imipenem (actief ingrediënt van het medicijn Tienam) - een thienamycinederivaat - is de eerste vertegenwoordiger van een nieuwe klasse van bètalactamantibiotica - carbapenems.
Imipenem remt de synthese van de bacteriële celwand en heeft een bacteriedodende werking tegen een breed scala van grampositieve en gramnegatieve pathogene micro-organismen, aëroob en anaëroob. Imipenem is actief tegen die grampositieve soorten waarvoor voorheen alleen smalspectrum bètalactamantibiotica actief waren.
Cilastatinenatrium - een specifiek enzym dat het metabolisme van imipenem in de nieren remt en de concentratie van onveranderd imipenem in de urinewegen aanzienlijk verhoogt.
Tienam's werkingsspectrum omvat Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus), Enterococcus faecalis (Enterococcus) en Bacteroides fragilis, een diverse groep van problematische pathogenen die meestal resistent zijn tegen andere antibiotica.
Thienam is resistent tegen afbraak door bacteriële beta-lactamase, waardoor het effectief is tegen vele micro-organismen zoals Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. en Enterobacter spp., die resistent zijn tegen de meeste bètalactamantibiotica.
Het antimicrobiële spectrum van Tienam omvat vrijwel alle klinisch significante pathogenen. Thienam is actief tegen aërobe gramnegatieve en grampositieve bacteriën, anaërobe gramnegatieve en grampositieve bacteriën, evenals tegen Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.
Thienam dat resistent is tegen Xanthomonas maltophilia (voorheen Pseudomonas maltophilia) en sommige stammen van Pseudomonas cepacia, evenals Streptococcus faecium en methicilline-resistente stafylokokken.
Tests tonen aan dat Tienam synergetisch werkt met aminoglycoside-antibiotica tegen bepaalde isolaten van Pseudomonas aeruginosa.
De werkzaamheid van Tienam tegen zo'n breed scala aan pathogenen maakt het vooral nuttig bij de behandeling van polymicrobiële en gemengde aërobe / anaërobe infecties, evenals voor de primaire therapie voordat bacteriële pathogenen worden geïdentificeerd..
Samenstelling
Imipenem-monohydraat + Cilastatinenatrium + hulpstoffen.
Indicaties
Behandeling van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:
- infecties van de buikorganen;
- lagere luchtweginfecties;
- gynaecologische infecties;
- bloedvergiftiging (het wordt niet aanbevolen om het medicijn in een toedieningsvorm voor intramusculaire injectie te gebruiken);
- infecties van het urogenitale systeem;
- infecties van botten en gewrichten;
- infecties van de huid en weke delen;
- infectieuze endocarditis (het gebruik van het medicijn in een doseringsvorm voor intramusculaire injectie wordt niet aanbevolen);
- gemengde infecties (inclusief die veroorzaakt door Bacteroides fragilis).
Tienam is niet geïndiceerd voor de behandeling van meningitis..
Tienam is geïndiceerd voor de preventie van bepaalde postoperatieve infecties bij patiënten met een hoge kans op postoperatieve infectie..
Formulieren vrijgeven
Poeder voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire injectie (injecties in ampullen voor injectie).
Poeder voor oplossing voor infusie.
Er zijn geen andere toedieningsvormen, of het nu tabletten of capsules zijn..
Instructies voor gebruik en dosering
De gemiddelde dagelijkse dosis Tienam en de wijze van toediening worden bepaald afhankelijk van de ernst van de infectie en worden verdeeld in verschillende gelijke doses, rekening houdend met de mate van gevoeligheid van micro-organismen, nierfunctie en lichaamsgewicht.
Houd er rekening mee dat het formulier voor intramusculaire toediening niet intraveneus kan worden toegediend..
De intraveneuze toedieningsweg van het geneesmiddel verdient de voorkeur boven gebruik in de beginfase van de therapie voor bacteriële sepsis, endocarditis of andere ernstige en levensbedreigende infecties, incl. lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa en in het geval van ernstige complicaties zoals shock.
Voor volwassenen is de gemiddelde therapeutische dosis voor intraveneuze infusie 1-2 g per dag (op basis van imipenem), verdeeld over 3-4 infusies. De maximale dagelijkse dosis is 4 g of 50 mg / kg lichaamsgewicht, afhankelijk van welke van beide het laagst is. Patiënten met cystische fibrose met een normale nierfunctie werden echter behandeld met Tienam in doses tot 90 mg / kg per dag in verschillende injecties, terwijl de totale dosis niet hoger was dan 4 g per dag..
Om postoperatieve infecties te voorkomen, moet het medicijn intraveneus worden toegediend in een dosis van 1 g met inductie van anesthesie en in een dosis van 1 g na 3 uur. In het geval van een operatie met een hoog risico (bijvoorbeeld een operatie aan de dikke darm), moet een extra dosis van 500 mg worden toegediend op 8 en 16 h na anesthesie.
Voor kinderen ouder dan 3 maanden met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg, wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 15 mg / kg om de 6 uur.De totale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 2 g. Het wordt toegediend via intraveneuze infusie. Met een lichaamsgewicht van 40 kg of meer wordt het medicijn in dezelfde doses voorgeschreven als voor volwassenen.
Oplossing voorbereiden voor intraveneuze infusie
Voeg 100 ml oplosmiddel toe aan de fles met het poeder. Als oplosmiddel kunt u gebruiken: isotone natriumchloride-oplossing; 5% waterige dextrose-oplossing; 10% waterige dextrose-oplossing; 5% dextrose-oplossing en 0,9% natriumchloride; 5% dextrose-oplossing en 0,45% natriumchloride; 5% dextrose-oplossing en 0,225% natriumchloride; 5% dextrose-oplossing en 0,15% kaliumchloride; 5% en 10% mannitoloplossing. De resulterende oplossing (imipenem-concentratie 5 mg / ml) moet worden geschud totdat een heldere vloeistof wordt gevormd. Verschillen in de kleur van de oplossing van geel tot kleurloos hebben geen invloed op de activiteit van het medicijn.
Gebruik geen oplosmiddelen die melkzuurzout (lactaat) bevatten om de Tienam-oplossing te bereiden.
De intramusculaire toedieningsweg kan worden gebruikt als alternatief voor de behandeling van infecties waarbij intramusculaire toediening de voorkeur heeft.
Intramusculair wordt het medicijn elke 12 uur voorgeschreven in een dosis van 500-750 mg (berekend als imipenem) (afhankelijk van de ernst van de infectie, de gevoeligheid van pathogene micro-organismen en de toestand van de patiënt); de maximale dagelijkse dosis is 1,5 g.Als het nodig is om het medicijn in hoge doses voor te schrijven, moet de intraveneuze toedieningsweg worden gebruikt.
Voor de behandeling van urethritis en cervicitis veroorzaakt door Neisseria gonorrhoeae, wordt Tienam toegediend als een enkele intramusculaire dosis van 500 mg.
IM Tienam moet diep in grote spieren worden geïnjecteerd.
De veiligheid en werkzaamheid van intramusculair gebruik van Tienam bij patiënten met CC van minder dan 20 ml / min / 1,73 m2 en bij kinderen zijn niet onderzocht.
Bereiding van een oplossing voor intramusculaire injectie
Het poeder wordt gemengd met 2 ml 1% lidocaïnehydrochloride-oplossing (zonder adrenaline) of water voor injectie of zoutoplossing totdat een homogene suspensie is gevormd. De bereide oplossing is wit of lichtgeel.
Bijwerking
- erytheem, pijn en infiltreert op de injectieplaats;
- tromboflebitis;
- uitslag;
- jeuk;
- netelroos;
- koorts;
- anafylactische reacties;
- erythema multiforme;
- angioneurotisch oedeem;
- exfoliatieve dermatitis;
- toxische epidermale necrolyse;
- misselijkheid, braken;
- diarree;
- verkleuring van tanden;
- pseudomembraneuze colitis;
- hepatitis;
- eosinofilie, leukopenie, neutropenie (inclusief agranulocytose), trombocytopenie, trombocytose, verlaagde hemoglobinespiegels;
- directe positieve Coombs-test;
- oligurie / anurie;
- polyurie;
- acuut nierfalen;
- verkleuring van urine (dit fenomeen is veilig en mag niet worden verward met hematurie);
- gevallen van myoclonus, psychische stoornissen, waaronder hallucinaties, verwardheid, epileptische aanvallen;
- smaakstoornissen.
Tienam wordt over het algemeen goed verdragen. Bij het uitvoeren van gecontroleerde klinische onderzoeken vertoonde Tienam dezelfde tolerantie als bij gebruik van cefazoline, cefalothin en cefotaxim. Bijwerkingen vereisen zelden stopzetting van de behandeling en zijn gewoonlijk licht en van voorbijgaande aard; ernstige bijwerkingen zijn zeldzaam.
Lokale reacties op de injectieplaats zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Tienam.
Contra-indicaties
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van het medicijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De veiligheid van het gebruik van Tienam tijdens de zwangerschap is niet onderzocht. Daarom wordt Tienam alleen voorgeschreven als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus..
Het is niet bekend of de werkzame stoffen van het geneesmiddel worden uitgescheiden in de moedermelk. Indien nodig moet het gebruik van Tienam tijdens borstvoeding stoppen met het geven van borstvoeding.
Toepassing bij kinderen
Tienam-infusie (voor intraveneuze injectie) kan worden gebruikt om kinderen met sepsis te behandelen. De duur van de therapie is niet beperkt als er geen vermoeden van meningitis bestaat.
Klinische gegevens zijn onvoldoende om het gebruik van het medicijn bij kinderen jonger dan 3 maanden aan te bevelen, evenals bij kinderen met een verminderde nierfunctie (serumcreatinine meer dan 2 mg / dL).
De veiligheid en werkzaamheid van intramusculair Tienam bij kinderen zijn niet onderzocht..
speciale instructies
Tienam is effectief gebleken tegen vele infectieziekten die worden veroorzaakt door bacteriën die resistent zijn tegen cefalosporines, waaronder cefazoline, cefoperazon, cefalothine, ceftazidim, cefoxitine, cefotaxim, moxalactam, cefamandol en ceftriaxon. Veel infectieziekten veroorzaakt door micro-organismen die resistent zijn tegen aminoglycosiden (gentamicine, amikacine, tobramycine) en / of penicillines (ampicilline, carbenicilline, penicilline-G, ticarcilline, piperacilline, azlocilline, mezlocilline) reageerden ook op de behandeling.
Tienam is met succes gebruikt als monotherapie bij immuungecompromitteerde kankerpatiënten voor bevestigde of vermoede infecties zoals sepsis.
Er zijn enige klinische en laboratoriumgegevens van gedeeltelijke kruisallergie met Tienam en andere bètalactamantibiotica, penicillines en cefalosporines. Ernstige reacties (waaronder anafylaxie) zijn gemeld met de meeste bètalactamantibiotica. Voordat de therapie met Tienam wordt gestart, moet een grondige geschiedenis worden verzameld van eerdere allergische reacties op bètalactamantibiotica. Als er tijdens de behandeling een allergische reactie optreedt, moet het medicijn worden stopgezet en moet een geschikte therapie worden voorgeschreven.
Pseudomembraneuze colitis is beschreven als een complicatie bij bijna alle antibiotica; de ernst kan variëren van milde tot ernstige en levensbedreigende aandoeningen. Daarom moeten mensen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, met name colitis, Tienam met de nodige voorzichtigheid worden voorgeschreven. Het is vooral belangrijk om de mogelijkheid te overwegen om pseudomembraneuze colitis te ontwikkelen in gevallen waarin diarree optreedt tegen de achtergrond van een antibioticabehandeling. Alle mogelijke opties moeten in overweging worden genomen als uit onderzoek blijkt dat de primaire oorzaak van met antibiotica samenhangende colitis de toxines zijn die door Clostridium difficile worden geproduceerd. Er zijn nog andere redenen om te overwegen..
Bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel tijdens de periode dat Tienam werd ingenomen, werden vaker waargenomen in gevallen waarin de aanbevolen doses, afhankelijk van de nierfunctie en het lichaamsgewicht, werden overschreden. Dergelijke aandoeningen zijn meestal beschreven bij patiënten met beschadiging van het centrale zenuwstelsel (hersentrauma of epileptische aanvallen in de geschiedenis) en / of bij patiënten met een risico op een verminderde nierfunctie, waarbij het geneesmiddel zich kan ophopen. Daarom is een strikte naleving van het aanbevolen doseringsschema absoluut noodzakelijk, vooral bij dergelijke patiënten. Anticonvulsieve therapie moet worden voortgezet bij patiënten met een voorgeschiedenis van indicaties van convulsies.
Als centrale tremor, myoclonus of convulsies optreden tijdens de behandeling, moeten patiënten neurologisch onderzoek ondergaan met de benoeming van anticonvulsieve therapie, als deze niet eerder is voorgeschreven. Als de symptomen van disfunctie van het centrale zenuwstelsel aanhouden, moet de dosis Tienam worden verlaagd of moet het geneesmiddel worden stopgezet..
Als meningitis wordt vermoed, moeten geschikte antibiotica worden voorgeschreven.
Patiënten die hemodialyse ondergaan, vooral met ziekten van het centrale zenuwstelsel, kan Tienam alleen worden voorgeschreven in gevallen waarin de beoogde voordelen van de therapie opwegen tegen het potentiële risico van toegenomen nierfalen..
Geneesmiddelinteracties
Tienam-oplossing voor intraveneuze toediening is chemisch onverenigbaar met melkzuurzout (lactaat) en mag niet worden bereid met oplosmiddelen die melkzuurzout bevatten.
Tienam-oplossing voor intraveneuze toediening mag niet worden gemengd of toegevoegd aan oplossingen van andere antibiotica.
Analogen van het medicijn Tienam
Structurele analogen voor de werkzame stof:
- Grimipenem;
- Imipenem en Tsilastatin Jodas;
- Imipenem en Cilastatin Spencer;
- Imipenem met cilastatine;
- Tsilapenem;
- Cilaspen.
Farmacologische groep analogen (carbapenem-antibiotica):
- Grimipenem;
- Jenem;
- Doriprex;
- Inwanz;
- Merexide;
- Meronem;
- Meronoxol;
- Meropenabol;
- Meropenem;
- Laten we passeren;
- Cyronem.